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复星医药注射用曲妥珠单抗已纳入优先审评程永恒

2021-04-09 14:21:19 来源: 南京家居网

复星医药:注射用曲妥珠单抗已纳入优先审评程序

原标题:复星医药:注射用曲妥珠单抗已纳入优先审评程序 来源:智通财经

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)已纳入优先审评程序。

爱心善款已超过20万元 该新药为该集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症等。2019年4月,该新药获国家药监局药品注册审评受理(受理号:CXSS国)。

截至该公告日,该产品用于治疗乳腺癌适应症分别于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)、乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期临床试验中。

此外,截至2019年5月,该集团现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)累计投入人民币约5.6亿元。

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